Việt Nam được quyền sản xuất thuốc viên trị Covid-19 của Pfizer

18-03-2022 14:41:12 | Sự kiện trong nước
In bài viết
Việt Nam được quyền sản xuất thuốc viên trị Covid-19 của Pfizer

Việt Nam được quyền sản xuất thuốc viên trị Covid-19 của Pfizer

Công ty Stellapharm vừa được Tổ chức Bằng sáng chế Thuốc (MPP) nhượng quyền sản xuất thuốc điều trị Covid-19 chứa hoạt chất nirmatrelvir của Pfizer.

Stellapharm là doanh nghiệp duy nhất của Việt Nam, một trong 35 công ty tại 12 nước được MPP nhượng quyền sản xuất và cung cấp thuốc này. 12 quốc gia được MPP thỏa thuận nhượng quyền thuốc đợt này gồm: Bangladesh, Brazil, Trung Quốc, Cộng hòa Dominica, Jordan, Ấn Độ, Israel, Mexico, Pakistan, Serbia, Hàn Quốc và Việt Nam. Riêng Ukraine do điều kiện đặc biệt sẽ được xem xét cấp bổ sung sau.
 
Đây là thuốc đầu tiên trên thế giới chứa hoạt chất kháng virus nirmatrelvir dùng kết hợp thuốc kháng HIV ritonavir. Trong đó, nirmatrelvir tác dụng điều trị Covid-19, còn ritonavir giúp thuốc tồn tại trong cơ thể lâu hơn, theo nhà sản xuất. Thuốc của Pfizer tên thương mại Paxlovid, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) phê duyệt vào tháng 12/2021, sau đó cả Canada, Anh và Ủy ban Dược phẩm Liên minh châu Âu (EMA) cũng cho phép điều trị tại nhà với bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, người dễ chuyển nặng do yếu tố tuổi tác hoặc bệnh nền như béo phì, tiểu đường.
 
Một liệu trình điều trị đầy đủ là 30 viên, bao gồm 20 viên nirmatrelvir và 10 viên ritonavir, dùng trong 5 ngày. Liều dùng một lần là hai viên nirmatrelvir và một viên ritonavir liều thấp.
 
Thử nghiệm lâm sàng do nhà sản xuất công bố, cho thấy Paxlovid hiệu quả nhất nếu dùng ngay sau khi nhiễm nCoV. Thuốc làm giảm 88% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong cho các tình nguyện viên chưa tiêm phòng nếu được sử dụng trong 5 ngày kể từ khi họ có triệu chứng. Dưới 1% bệnh nhân dùng thuốc phải nhập viện, không có trường hợp nào tử vong. Trong khi đó, 6,5% bệnh nhân dùng giả dược đã nhập viện, 9 người tử vong. Phân tích cuối cùng thực hiện khi biến chủng Delta lưu hành mạnh mẽ, cho thấy thuốc đủ hiệu quả chống biến chủng Omicron.
 
Tiến sĩ Supriya Sharma, cố vấn của Bộ Y tế Canada, nhận định các loại thuốc đều có rủi ro riêng, song đánh giá Paxlovid “đáp ứng tiêu chuẩn dữ liệu an toàn, hiệu quả và chất lượng” do Bộ này đặt ra. Cơ quan Quản lý Thuốc và Dược phẩm Anh (MHRA) cũng cho rằng quyết định phê duyệt Paxlovid giúp nước này có thêm công cụ điều trị Covid-19 bằng đường uống, thay vì tiêm truyền tĩnh mạch, dễ dàng sử dụng ngoài bệnh viện.
 
Như vậy, hiện thế giới có 4 loại hoạt chất kháng virus điều trị Covid-19, là remdesivir (tiêm tĩnh mạch dùng cho bệnh nhân nặng điều trị tại bệnh viện), 3 loại thuốc viên là molnupiravir, favipiravir, nirmatrelvir (dùng cho bệnh nhân nhẹ điều trị tại nhà).
 
Việt Nam hiện dùng 3 loại thuốc kháng virus, riêng nirmatrelvir vừa được chuyển nhượng sản xuất. Tối 17/3, đại diện Stellapharm cho biết đang nhập nguyên liệu sản xuất, chưa thể dự tính thời gian thuốc được đưa ra thị trường cũng như giá bán.
 
Ông Charles Gore, Giám đốc điều hành MPP, nói nirmatrelvir là “một sản phẩm mới, đòi hỏi năng lực sản xuất đáng kể”. Các công ty được nhượng quyền đã chứng tỏ khả năng đáp ứng yêu cầu của MPP về sản xuất, tuân thủ quy định, tiêu chuẩn quốc tế liên quan chất lượng thuốc. Việc nhượng quyền này dự kiến sẽ giúp đưa thuốc đến các quốc gia chiếm khoảng 53% dân số thế giới.
 
Pfizer không nhận tiền bản quyền từ việc nhượng quyền nirmatrelvir, trong bối cảnh Covid-19 vẫn được Tổ chức Y tế Thế giới đưa vào nhóm Tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng được quốc tế quan tâm. Dự kiến sau thời kỳ đại dịch, các nước thu nhập thấp vẫn sẽ được miễn phí, các nước thu nhập trung bình có thể phải chịu 5-10% tiền phí bản quyền.
35 doanh nghiệp tại 12 quốc gia được MPP nhượng quyền sản xuất thuốc chứa hoạt chất nirmatrelvir của Pfizer. Ảnh: MPP
MPP là tổ chức y tế công cộng do Liên Hợp Quốc hỗ trợ hoạt động nhằm tăng cường khả năng tiếp cận, tạo điều kiện phát triển các loại thuốc cứu tử cho những quốc gia có thu nhập thấp và trung bình.
 
Tháng 12/2021, Pfizer – đơn vị sở hữu bằng sáng chế thuốc nirmatrelvir – ủy quyền cho MPP đại diện xét duyệt hồ sơ, ký kết với các công ty sản xuất dược trên thế giới đủ điều kiện sản xuất để tham gia vào chuỗi cung ứng toàn cầu. Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi Hiệp Hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam, yêu cầu thông báo đến các cơ sở sản xuất thuốc có nhu cầu liên hệ với MPP để nộp hồ sơ nhằm trở thành đối tác nhượng quyền tự nguyện sản xuất thuốc.
 
Hồi tháng 1, Stellapharm là công ty dược duy nhất tại Việt Nam được MPP nhượng quyền sản xuất thuốc molnupiravir của Tập đoàn dược phẩm MSD, cung cấp 105 quốc gia thu nhập thấp và trung bình.
Thuốc Paxlovid điều trị Covid-19 được sử dụng tại Grosseto, Italy, ngày 8/2. Ảnh: Reuters

Lê Phương - Thục Linh

Từ khoá:

AstraZeneca lựa chọn đối tác chuyển giao công nghệ vaccine cho Việt Nam

Văn hóa - Xã hội - 10 tháng trước

Tập đoàn AstraZeneca đang lựa chọn đối tác để chuyển giao công nghệ và xem xét tiếp tục giảm giá vaccine cho Việt Nam. Chiều 19/1, Thủ tướng Phạm Minh Chính tiếp xã giao ông Nitin Kapoor, Chủ tịch kiêm Tổng...

Dành 75.000 tỷ đồng để giảm nghèo

Kinh tế - 10 tháng trước

Từ nay tới năm 2025, ngân sách nhà nước, địa phương và các nguồn khác sẽ dành 75.000 tỷ đồng để giảm một nửa số hộ nghèo, cận nghèo đa chiều trên cả nước. Thủ tướng vừa phê duyệt...

Hà Nội tính hoàn thành triển khai hóa đơn điện tử đến hộ, cá nhân kinh doanh trong tháng 1

Sự kiện trong nước - 10 tháng trước

Cục Thuế Hà Nội đặt mục tiêu đến ngày 31/1/2022 sẽ hoàn thành việc triển khai hóa đơn điện tử đến hộ kinh doanh, cá nhân kinh doanh đăng ký nộp thuế theo phương pháp kê khai. Phó Cục...

Học viện Y dược học cổ truyền đề nghị Bộ Y tế tạm ứng 10,2 tỷ đồng để trả lương

Văn hóa - Xã hội - 10 tháng trước

Để giải quyết vấn đề Bệnh viện Tuệ Tĩnh nợ lương nhân viên y tế, Học viện Y dược học cổ truyền Việt Nam cho biết đã đề nghị Bộ Y tế tạm ứng 10,2 tỷ đồng để trả...

Thái Nguyên: Phát hiện vụ giết hổ nấu cao tại nhà Chủ tịch UBND xã

Pháp luật - 10 tháng trước

Ngày 6/1, lực lượng chức năng đã bắt quả tang tại hộ gia đình ông Ngô Văn Quân (trú tại xã Tiên Phong, thị xã Phổ Yên, Thái Nguyên) đang diễn ra hoạt động giết mổ 1 cá thể...

Tàu Cát Linh – Hà Đông đã chở được 1 triệu khách

Văn hóa - Xã hội - 10 tháng trước

Lễ khánh thành chính thức được Bộ GTVT tổ chức cùng với dịp đón hành khách thứ một triệu đi tàu điện Cát Linh – Hà Đông. Sáng 13/1, Bộ Giao thông vận tải phối hợp với UBND Hà...

Dự án KN Paradise có đang ‘quai đê, lấn biển’?

Sự kiện trong nước - 10 tháng trước

Dự án Khu phức hợp nghỉ dưỡng và giải trí KN Paradise (KN Paradise) do Công ty TNHH KN Cam Ranh (KN Cam Ranh) của đại gia Lê Văn Kiểm đang gây “sốt” trên thị trường khi vừa huy...

Sự cố mất tín hiệu ở ga Cát Linh chỉ là diễn tập

Sự kiện trong nước - 11 tháng trước

Liên quan đến sự cố mất tín hiệu của tàu Cát Linh – Hà Đông không thể vận hành khiến nhiều hành khách phải xuống ga, Lãnh đạo Metro Hà Nội cho biết đây chỉ là cuộc diễn tập....

Quốc hội Việt Nam và Lào xem xét tổ chức đoàn giám sát chung

Sự kiện trong nước - 11 tháng trước

Sáng 6/12, Chủ tịch Quốc hội Việt Nam và Lào đã thống nhất xem xét khả năng tổ chức đoàn giám sát chung giữa các ủy ban chuyên môn của Quốc hội hai nước. Nhận lời mời của Chủ...

Ca tử vong do Covid-19 ở TP HCM cao nhất trong 2 tháng

Sự kiện trong nước - 11 tháng trước

Tính đến cuối ngày 6/12, số bệnh nhân Covid-19 tử vong tại TP.HCm tăng lên ngưỡng cao nhất trong 2 tháng qua với 94 bệnh nhân. Thông tin được ông Phạm Đức Hải, Phó ban chỉ đạo phòng chống...

Thùy Tiên đăng quang Miss Grand International 2021

Thế giới - 11 tháng trước

Tối 4/12, Nguyễn Thúc Thùy Tiên, 23 tuổi đã xuất sắc vượt 59 thí sinh để giành vương miện Miss Grand International 2021. Chung kết diễn ra tại Bangkok với sự tham gia của 60 thí sinh. Thùy Tiên...

25 ca nhiễm tại Bệnh viện Phụ sản Trung ương, một tòa nhà phong tỏa

Sự kiện trong nước - 11 tháng trước

Mới đây, bệnh viện Phụ sản Trung ương phát hiện 25 ca nhiễm Covid-19, gồm nữ bác sĩ nội trú và 24 bệnh nhân; tòa nhà BC phong tỏa, hơn 2.000 người được lấy mẫu xét nghiệm. Tính từ...

Trung Quốc hỗ trợ Việt Nam 3 triệu USD ứng phó Covid-19

Thế giới - 1 năm trước

Ngoại trưởng Trung Quốc Vương Nghị thông báo cung cấp thêm 3,1 triệu USD mua sắm thiết bị, vật tư y tế và 500 nghìn liều vaccine cho Việt Nam. Ngày 2/12, tại thành phố Hồ Châu, tỉnh Chiết...

Tiêm liều 3 vaccine Covid từ tháng 12, cho phép tiêm trộn

Sự kiện trong nước - 1 năm trước

Tối ngày 1/12/2021, Bộ Y tế cho phép tiêm liều bổ sung sau liều cơ bản ít nhất 28 ngày, hoặc tiêm liều thứ 3 vào 6 tháng sau; có thể tiêm trộn vaccine mRNA. Lãnh đạo Bộ Y...