Bộ Y tế phê duyệt vaccine COVID-19 Abdala của Cuba

18-09-2021 09:56:02 | Văn hóa - Xã hội
In bài viết
Bộ Y tế phê duyệt vaccine COVID-19 Abdala của Cuba

Bộ Y tế phê duyệt vaccine COVID-19 Abdala của Cuba

Bộ Y tế vừa phê duyệt có điều kiện vaccine Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Đây là vaccine thứ 8 được cấp phép sử dụng tại Việt Nam.

Theo quyết định phê duyệt này, vaccine Abdala sản xuất thành phẩm tại Công ty AICA Laboraries, Base Business Unit (BBU) AICA – Cuba và được xuất bán thành phẩm, đóng gói cấp 2 tại Trung tâm Kỹ thuật di truyền và công nghệ sinh học (CIGB) – Cuba.

Tại Việt Nam, Trung tâm Nghiên cứu, sản xuất vaccine và sinh phẩm y tế (POLYVAC) là nơi đề nghị phê duyệt vaccine này.

Vaccine Abdala mỗi liều 0,5ml chứa 50 mcg vaccine protein tái tổ hợp chứa vùng liên kết với thụ thể (RBG) của virus SARS-CoV-2, bào chế ở dạng hỗn dịch tiêm bắp.

Vaccine được đóng gói hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5 ml.

Bộ Y tế cũng quy định các điều kiện đi kèm việc phê duyệt Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19.

Theo đó, Cục Quản lý dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vaccine Abdala theo quy định khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu, thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế (Hội đồng tư vấn) trong quá trình sử dụng.

Đồng thời, đơn vị này hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Abdala trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Abdala được quy định.

Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Abdala trước khi đưa ra sử dụng.

Như vậy, hiện Việt Nam có 8 loại vaccine phòng COVID-19 đã được cấp phép sử dụng cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh, gồm: AstraZeneca (do AstraZeneca sản xuất) , Sputnik V (Viện nghiên cứu Gamaleya), COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), Spikevax (COVID-19 Vaccine Moderna), Comirnaty (Pfizer – BioNTech), Vero Cell (China National Biotec Group (CNBG)/ Sinopharm), Hayat – Vax và vaccine Abdala.

Y Vân

BHXH Hà Nội đẩy nhanh tiến độ hỗ trợ người lao động, doanh nghiệp trong thời kỳ Covid-19

Văn hóa - Xã hội - 3 ngày trước

BHXH TP đã và đang gấp rút đẩy nhanh tiến độ thực hiện, nhằm đảm bảo tiền hỗ trợ từ Quỹ bảo hiểm thất nghiệp đến với người lao động một cách nhanh nhất. Thời gian giải quyết hồ...

TP.HCM sẽ tổ chức lễ cầu siêu cho người mất vì đại dịch Covid-19

Văn hóa - Xã hội - 3 ngày trước

Bí thư TP.HCM khẳng định: “Không phải cái gì cũng đổ cho dịch Covid-19, như vậy là oan cho dịch”. Chiều 14/10/2021, Bí thư Thành ủy TP.HCM Nguyễn Văn Nên đã phát biểu kết luận tại Hội nghị Thành...

Hà Nội có thể đặt biển giám sát y tế trước nhà khách về từ TP HCM

Văn hóa - Xã hội - 6 ngày trước

Hành khách đi chuyến bay từ TP HCM, Đà Nẵng đến Hà Nội phải ký cam kết tuân thủ biện pháp theo dõi sức khỏe và có thể được treo biển giám sát y tế ở cửa nhà. Sở...

Đồng Nai lên kế hoạch mở lại trường từ 1/11

Văn hóa - Xã hội - 1 tuần trước

Thông tin được Bí thư Đồng Nai Nguyễn Hồng Lĩnh đưa ra trong cuộc họp Ban chỉ đạo phòng chống Covid-19 sáng 11/10. Ông Lĩnh cho biết, ngành y tế xây dựng kế hoạch cách ly điều trị F0...

Hà Nội lập đoàn liên ngành thu hồi loạt dự án bỏ hoang

Văn hóa - Xã hội - 1 tuần trước

324 dự án đã được giao đất song chậm triển khai, vi phạm Luật Đất đai trên địa bàn Hà Nội sẽ được đoàn liên ngành rà soát, lập hồ sơ xử lý. UBND thành phố Hà Nội vừa...

Địa phương cách ly thế nào với hành khách đi máy bay?

Văn hóa - Xã hội - 1 tuần trước

Hà Nội, Hải Phòng, Thừa Thiên Huế, Lâm Đồng cách ly tập trung hành khách đi từ sân bay Tân Sơn Nhất, các địa phương khác yêu cầu khách theo dõi tại nhà. Theo quy định của TP Hà Nội,...

Thí điểm vận tải hành khách liên tỉnh

Văn hóa - Xã hội - 1 tuần trước

Từ ngày 13/10, xe khách liên tỉnh được chạy thí điểm với tối thiểu 5% và tối đa 30% số chuyến trong ngày, hành khách ngồi giãn cách. Vài giờ sau khi Thủ tướng yêu cầu chậm nhất ba...

Nhiều trang mạo danh Bộ Giáo dục và Đào tạo

Văn hóa - Xã hội - 1 tuần trước

Rà soát nhanh trên Facebook, Bộ Giáo dục và Đào tạo phát hiện 13 trang fanpage mạo danh Bộ và Bộ trưởng Nguyễn Kim Sơn. Các fanpage mạo danh có lượt yêu thích và theo dõi từ vài chục...

Hơn 45 triệu thẻ CCCD gắn chip hoàn thành: Người dân sử dụng ra sao?

Văn hóa - Xã hội - 1 tuần trước

Trong tương lai gần, công dân chỉ cần 1 loại giấy tờ duy nhất là thẻ CCCD gắn chip điện tử để thay thế cho rất nhiều loại giấy tờ khác. Thông tin từ Bộ Công an cho biết, tính đến...

Facebook, Instagram lại vừa gặp sự cố trong đêm

Văn hóa - Xã hội - 1 tuần trước

Nhiều người dùng đã không thể truy cập Facebook hay Instagram đêm qua, chỉ vài ngày sau sự cố đứt kết nối kéo dài tới 7 giờ khiến các chính trị gia Mỹ yêu cầu Mark Zuckerberg phá bỏ...

TP.HCM dự kiến mở cửa lại vận tải hành khách liên tỉnh sau 1/11, cho người dân du lịch đến các tỉnh khác

Sự kiện trong nước - 1 tuần trước

Tối 8/10, trong chương trình “Dân hỏi – Thành phố trả lời”, Phó Chủ tịch UBND TP.HCM Phan Thị Thắng đã trực tiếp giải đáp thắc mắc với chủ đề “ Khôi phục kinh tế trong điều kiện bình...

Bổ sung thành viên Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19

Văn hóa - Xã hội - 1 tuần trước

Thủ tướng Phạm Minh Chính vừa ký Quyết định 1687/QĐ-TTg ngày 8/10/2021 bổ sung thành viên Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19. Quyết định nêu rõ bổ sung thành viên Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng,...

Mở lại 38 chuyến bay nội địa từ ngày mai 10/10

Sự kiện trong nước - 1 tuần trước

Theo quy định tạm thời về triển khai các đường bay nội địa chở khách thường lệ vừa được Bộ Giao thông Vận tải ban hành, sẽ có 19 chuyến bay khứ hồi (38 chuyến/ngày) được khai thác từ...

App PC-COVID reset về 0 mũi tiêm vaccine để cập nhật lại toàn bộ dữ liệu

Văn hóa - Xã hội - 1 tuần trước

Theo Trung tâm Công nghệ phòng chống dịch COVID-19 quốc gia, ứng dụng (app) PC-COVID đang trong quá trình nâng cấp hệ thống, thông tin về mũi tiêm sẽ được reset về 0 và một số dịch vụ có...